La EMA prioriza el reposicionamiento de medicamentos para enfermedades raras y pediátricas
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) han concluido el proyecto piloto de reposicionamiento de fármacos, subrayando la necesidad de apoyar a investigadores y entidades sin ánimo de lucro en la búsqueda de nuevas indicaciones para medicamentos ya existentes.
El informe final, publicado este mes, recoge los resultados de la iniciativa desarrollada entre 2021 y 2024 con el objetivo de impulsar el uso de medicamentos fuera de patente en áreas con necesidades médicas no cubiertas, como las enfermedades raras o el ámbito pediátrico.
La EMA destaca que el asesoramiento regulatorio temprano resulta clave para garantizar que los estudios independientes cumplan los requisitos necesarios y puedan traducirse en nuevas autorizaciones. Además, se ha elaborado un inventario de recursos disponibles en los distintos países europeos para facilitar este trabajo.
El reposicionamiento de medicamentos se perfila así como una herramienta estratégica para acelerar el acceso a tratamientos, reducir costes de desarrollo y responder a demandas sanitarias poco atendidas. El informe respalda, además, la propuesta de reforma de la legislación farmacéutica europea, que contempla incentivos específicos para este tipo de proyectos.
Con este paso, las agencias reguladoras refuerzan su compromiso de apoyar la innovación en beneficio de los pacientes, promoviendo un uso más amplio y eficiente de los medicamentos ya autorizados.
