Desde la Sociedad Española del Medicamento Individualizado (LASEMI), como sociedad científica de ámbito nacional que agrupa a profesionales sanitarios especializados en formulación magistral y medicamento individualizado, defendemos firmemente el papel de la formulación magistral para atender a las pacientes afectadas por la falta de tratamientos hormonales para la menopausia.
Cuando una paciente necesita tratamiento y no dispone de una alternativa comercializada adecuada, la formulación magistral debe valorarse como una respuesta terapéutica concreta. Atender necesidades que el medicamento industrial no puede cubrir es una de nuestras funciones esenciales. Desde LASEMI reivindicamos que se aproveche esta capacidad profesional para facilitar la continuidad asistencial.
Una respuesta sanitaria que debe aprovecharse
En LASEMI consideramos que presentar la formulación únicamente como “último recurso” no refleja su aportación ante un desabastecimiento. Su utilización debe decidirse por la necesidad del paciente, la disponibilidad de tratamientos y la valoración clínica. Cuando está indicada, merece una consideración oportuna y efectiva dentro de las opciones terapéuticas.
Los farmacéuticos formulistas aportamos conocimiento y experiencia en el diseño, la elaboración y el control de medicamentos individualizados. Esta actividad forma parte de la práctica farmacéutica y permite responder tanto a problemas de suministro como a necesidades de dosis o presentaciones específicas.
Medicamentos con garantías de calidad y seguridad
Las fórmulas magistrales son medicamentos reconocidos por la legislación española. Su elaboración está regulada por la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios y por el Real Decreto 175/2001, que establece las Normas de Correcta Elaboración y Control de Calidad.
Estas garantías se apoyan en materias primas de calidad, instalaciones y equipamiento adecuados, procedimientos normalizados, controles, documentación y trazabilidad. Incluyen también el envase, las condiciones de conservación, una fecha de validez justificada y la información para su correcta utilización. Nuestra actividad está sometida a la supervisión de las autoridades sanitarias competentes.
“Una fórmula correctamente prescrita, elaborada y controlada puede utilizarse con garantías dentro de una atención clínica adecuada. El rigor farmacéutico y el seguimiento médico son la base de su uso seguro”, señala Tomás Abascal, presidente de LASEMI.
La absorción de las hormonas por vía transdérmica depende de la formulación, por lo que la transición desde un parche, gel o espray requiere una pauta específica y seguimiento, sin asumir equivalencias automáticas. Por ello, desde LASEMI proponemos colaborar con las sociedades científicas y médicas e instituciones en protocolos de prescripción y seguimiento y en un Formulario de Medicamentos Individualizados en Menopausia y Salud de la Mujer, acompañado de estudios que amplíen la evidencia sobre las preparaciones.
Desde LASEMI ponemos nuestro conocimiento científico y la experiencia de nuestros profesionales a disposición de las pacientes y los prescriptores para resolver dudas y colaborar en el uso de la formulación magistral cuando esté indicada. Nuestra prioridad es ofrecer respuestas que permitan atender a cada paciente con las garantías que necesita.