El Gobierno ha acordado solicitar la tramitación por el procedimiento de urgencia del Proyecto de Ley por el que se modifica el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Esta decisión acelerará los plazos de debate y alegaciones en el Congreso de los Diputados para renovar el marco normativo de los medicamentos en España.
La reforma de la Ley de Garantías regulará el escenario regulatorio y retributivo del sector farmacéutico durante los próximos años. En este proceso de actualización legislativa, la medicina de precisión y la formulación magistral se sitúan ante un momento clave para afianzar su encaje en el sistema sanitario.
La tramitación acelerada exige que la voz del farmacéutico formulador esté presente en el debate normativo. Entre los aspectos fundamentales que deben abordarse destacan la agilización de procedimientos administrativos, la plena integración y visibilidad de las fórmulas magistrales en la receta electrónica, el fomento de la innovación galénica y la garantía en el acceso a materias primas de calidad bajo los más altos estándares de las Buenas Prácticas de Elaboración (BPE).
Ante las crecientes situaciones de desabastecimiento y la necesidad de adaptar tratamientos a las características específicas de cada paciente (ajustes de dosis, eliminación de excipientes no tolerados o formas farmacéuticas especiales), el nuevo marco legal debe potenciar la capacidad de respuesta de los laboratorios de elaboración.
Desde LASEMI seguiremos con especial atención el avance del texto normativo en las Cortes Generales, colaborando con los distintos agentes del sector para asegurar que la futura Ley de Medicamentos consolide el valor asistencial, legal y científico del medicamento individualizado.