El acceso a la innovación terapéutica continúa siendo uno de los grandes retos de nuestro sistema sanitario y una prioridad para la gestión de la Medicina Interna. Según los datos del último Informe de Indicadores de Acceso a Nuevos Medicamentos en Europa (WAIT 2025), elaborado por la consultora IQVIA para la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (EFPIA),
España ha logrado un avance significativo al reducir en 79 días el tiempo de espera para la financiación pública de medicamentos innovadores. A pesar de esta tendencia positiva, el retraso medio se sitúa en 537 días, una cifra que todavía duplica holgadamente los 180 días máximos que establece la directiva comunitaria.
Los datos clave del informe en España
El estudio analiza un total de 168 fármacos innovadores autorizados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA). La fotografía de nuestro país arroja los siguientes datos:
- Disponibilidad en aumento: España ya financia el 69% de las innovaciones aprobadas en Europa, lo que posiciona a nuestro país en el quinto puesto europeo en cuanto a la tasa de disponibilidad total de nuevas moléculas.
- Reducción de plazos: El tiempo medio transcurrido entre la autorización europea y la incorporación al Sistema Nacional de Salud (SNS) pasa de 616 a 537 días.
- Acceso condicionado: El informe advierte de que la mejora en la disponibilidad convive con un mayor peso de las restricciones. Solo el 47% de los fármacos aprobados están disponibles con un acceso pleno, mientras que el resto cuenta con limitaciones o indicaciones restringidas respecto al aprobado por la EMA.
Impacto en la práctica clínica y la Medicina Interna
Para los profesionales de la Medicina Interna, una especialidad transversal orientada al paciente complejo y con patologías crónicas, autoinmunes, oncohematológicas o minoritarias, la agilización de estos plazos es un factor crítico. El retraso en la incorporación de terapias dirigidas o medicamentos huérfanos afecta directamente a la equidad y a las opciones terapéuticas disponibles en el día a día hospitalario.
Desde el sector y las sociedades científicas se insiste en la necesidad de seguir avanzando hacia modelos de evaluación y financiación más ágiles, predecibles y transparentes que consoliden esta tendencia a la baja y acerquen al paciente español a los estándares de los países líderes de la Unión Europea.