La EMA ha lanzado un programa de apoyo a productos sanitarios huérfanos
28/08/2024
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha inaugurado un programa piloto innovador con el objetivo de promover el desarrollo de productos sanitarios huérfanos, diseñados para tratar enfermedades raras en la Unión Europea.
Este programa ofrecerá asesoramiento científico y normativo gratuito a fabricantes y organismos notificados, enfocándose en dispositivos con un alto potencial para ofrecer beneficios clínicos significativos.
La iniciativa prioriza aquellos productos destinados a tratar enfermedades graves, especialmente en la población pediátrica, y busca mejorar el acceso a tratamientos para condiciones médicas desatendidas. Esta iniciativa no solo se enfoca en la evaluación clínica, sino que también pretende establecer un marco regulatorio a largo plazo que permita satisfacer las necesidades urgentes en el campo de las enfermedades raras.
Para más detalles sobre el programa visite la web de la AEMPS